Флемоксин Солютаб® (Flemoxin Solutab®) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
(Нидерланды)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевых слабительных, проведение коррекции водно-электролитного баланса.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Произведено:

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.

(Нидерланды)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ОРТАТ, АО

(Россия)
или
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.

(Нидерланды)Код ATX:

J01CA04

(Amoxicillin)Активное вещество:
амоксициллин
(amoxicillin)
Rec.INN

зарегистрированное ВОЗ

Характеристика

Бактерицидный кислотоустойчивый антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Лекарственная форма

Флемоксин Солютаб®

Таб. диспергируемые 1000 мг: 20 шт.рег. №: ЛС-001852 от 19.08.11 — БессрочноДата перерегистрации: 27.10.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флемоксин Солютаб®

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением «236» на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный — 11.1 мг, ароматизатор мандариновый — 9.1 мг, ванилин — 1 мг, кросповидон — 50.4 мг, магния стеарат — 6 мг, сахарин — 13.1 мг, целлюлоза диспергируемая — 34.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 50.5 мг.

5 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Условия продажи

В аптечных пунктах Флемоксин Солютаб реализуется в соответствии с предписаниями лечащего врача.

Фармакологическое действие

Антибиотик группы полусинтетических пенициллинов широкого спектра действия. Представляет собой 4-гидроксильный аналог ампициллина. Оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp.

К амоксициллину устойчивы микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу.

В комбинации с метронидазолом проявляет активность в отношении Helicobacter pylori. Полагают, что амоксициллин ингибирует развитие резистентности Helicobacter pylori к метронидазолу.

Между амоксициллином и ампициллином существует перекрестная резистентность.

Спектр антибактериального действия расширяется при одновременном применении амоксициллина и ингибитора бета-лактамаз клавулановой кислоты. В этой комбинации повышается активность амоксициллина в отношении Bacteroides spp., Legionella spp., Nocardia spp., Pseudomonas (Burkholderia) pseudomallei. Однако Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и множество других грамотрицательных бактерий остаются резистентными.

Код АТХ

J01CA04

Аналоги по АТХ

J01CA04 Амоксициллин

Производитель

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.,
Нидерланды

Способ применения и дозы

Внутрь (перорально).

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента. В случае инфекционно-воспалительных заболеваний лёгкой и средней тяжести рекомендуется применение препарата по следующей схеме: взрослым и детям старше 10 лет назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут. Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделённая на 2-3 приёма.

При лечении тяжёлых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трёхкратный прием препарата.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения доза препарата может быть увеличена: взрослым назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут; детям до 60 мг/кг/сут, разделённые на 3 приёма.

При острой неосложненной гонорее у взрослых назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата уменьшают на 15-50 %.

Препарат назначают до, во время или после приёма пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

В случае инфекций лёгкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Согласно международной классификации болезней (МКБ-10) диагнозы, при которых применяется данное медикаментозное средство, имеют следующую кодировку:

• бактериальная кишечная инфекция неуточненная (A04.9);
• острые инфекции верхних дыхательных путей (J06);
• местная инфекция кожи (L08.9);
• инфекционные миозиты (M60.0).

Фармакологические свойства

Лекарственный препарат Флемоксин Солютаб является медикаментозным средством, имеющим направленное бактерицидное и бактериостатическое действие. Представляет собой полусинтетический антибиотик, относящийся к классу β-лактамных препаратов. Его основное действие заключается в приостановлении синтезирования гетерополимера N-ацетилглюкозамина во время деления инфицированных клеток, что приводит к устранению бактерий.

Наибольшую активность проявляет по отношению к таким бактериям, как столбнячная палочка, золотистый стафилококк, стрептококк пиогенный, клостридии перфрингенс, пневмококк, бацилла антракса, гонококк, листерия моноцитогенес, менингококк, хеликобактер пилори.

Меньшую активность медикамент проявляет по отношению к таким микробактериям, как сальмонелла энтерика, энтерококк фекальный, холерный вибрион, протей мирабилис, шигелла Зонне, кишечная палочка.

Неизмененными при взаимодействии с лекарственным средством остаются некоторые микроорганизмы, среди которых псевдомонада, серрация марцесценс, протей мирабилис рода индол-положительного, энтеробактер.

Флемоксин Солютаб имеет практически стопроцентную биодоступность. Всасывание осуществляется из пищеварительной системы. Своего максимального содержания в крови достигает спустя два часа после употребления. Распределение медикамента происходит практически во всех органах и тканях организма. Период полураспада составляет не более двух часов. Элиминация осуществляется почками. Незначительная часть выводится кишечником.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, не разрушается в кислой среде желудка. Cmax амоксициллина в плазме крови достигается через 1-2 ч. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. В присутствии пищи в желудке не уменьшает общую абсорбцию. При в/в, в/м введении и приеме внутрь в крови достигаются сходные концентрации амоксициллина.

Связывание амоксициллина с белками плазмы составляет около 20%.

Широко распределяется в тканях и жидкостях организма. Сообщается о высоких концентрациях амоксициллина в печени.

T1/2 из плазмы составляет 1-1.5 ч. Около 60% дозы, принятой внутрь, выводится в неизмененном виде с мочой путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; при дозе 250 мг концентрация амоксициллина в моче составляет более 300 мкг/мл. Некоторое количество амоксициллина определяется в кале.

У новорожденных и лиц пожилого возраста T1/2 может быть более длительным.

При почечной недостаточности T1/2 может составлять 7-20 ч.

В небольших количествах амоксициллин проникает через ГЭБ при воспалении мягкой мозговой оболочки.

Амоксициллин удаляется путем гемодиализа.

Совместимость с алкоголем

Не рекомендуется употреблять спиртосодержащие напитки во время терапевтического курса. Алкоголь может снизить фармакологические свойства препарата. В отдельных случаях возможны нарушения в работе различных систем организма.

Показания активных веществ препарата Флемоксин Солютаб®

Для применения в виде монотерапии и в комбинации с клавулановой кислотой: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами, в т.ч. бронхит, пневмония, ангина, пиелонефрит, уретрит, инфекции ЖКТ, гинекологические инфекции, инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, листериоз, лептоспироз, гонорея.

Для применения в комбинации с метронидазолом: хронический гастрит в фазе обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, ассоциированные с Helicobacter pylori.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Для приема внутрь разовая доза для взрослых и детей старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) составляет 250-500 мг, при тяжелом течении заболевания — до 1 г. Для детей в возрасте 5-10 лет разовая доза составляет 250 мг; в возрасте от 2 до 5 лет — 125 мг. Интервал между приемами — 8 ч. Для детей с массой тела менее 40 кг суточная доза в зависимости от показаний и клинической ситуации может составлять 20-100 мг/кг в 2-3 приема.

При лечении острой неосложненной гонореи — 3 г однократно (в комбинации с пробенецидом). У пациентов с нарушением функции почек при КК 10-40 мл/мин интервал между приемами следует увеличить до 12 ч; при КК меньше 10 мл/мин интервал между приемами должен составлять 24 ч.

При парентеральном применении взрослым в/м — по 1 г 2 раза/сут, в/в (при нормальной функции почек) — 2-12 г/сут. Детям в/м — 50 мг/кг/сут, разовая доза — 500 мг, частота введения — 2 раза/сут; в/в — 100-200 мг/кг/сут. Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 207

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Флемоксин Солютаб, Таблетки диспергируемые

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Флемоксин Солютаб

Латинское название

Flemoxin Solutab

Регистрационный номер

ЛС-001852

Фармакологическая группа

Полусинтетический антибиотик-пенициллин

ATX

J.01.C.A.04     Амоксициллин

Действующее вещество (МНН)

Амоксициллин

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Описание

Таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение: таблетки диспергируемые 125 мг — 231; таблетки диспергируемые 250 мг — 232; таблетки диспергируемые 500 мг — 234; таблетки диспергируемые 1000 мг — 236.

Состав

Активный компонент: амоксициллина тригидрат 145,7 / 291,4 / 582,8 / 1165,5 мг [экв. 125 / 250 / 500 / 1000 мг амоксициллина];

Вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный 1,4/2,8/5,6/11,1 мг; ароматизатор мандариновый 1,1/2,3/4,5/9,1 мг; ванилин 0,13/0,26/0,5/1,0 мг; кросповидон 6,3/12,6/25,2/50,4 мг; магния стеарат 0,76/1,5/3,0/6,0 мг; сахарин 1,6/3,3/6,6/13,1 мг; целлюлоза диспергируемая 4,3/8,7/17,4/34,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая 6,3/12,6/25,2/50,5 мг.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки диспергируемые 125 мг, 250 мг, 500 мг, 1000 мг.
Таблетки диспергируемые 125 мг — по 5 или 7 таблеток в блистере из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. По 4 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Таблетки диспергируемые 250 мг, 500 мг и 1000 мг — по 5 таблеток в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной плёнки и фольги алюминиевой. По 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Владелец РУ

Астеллас Фарма Юроп Б.В. Нидерланды

Производитель

ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V. Нидерланды

Представительство

АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. Нидерланды

Фармакологические свойства

Флемоксин Солютаб — бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов.

Амоксициллин нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, таких как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori.

Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae.

He активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus spp., Serratia spp., Enterobacter spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема препарата Флемоксин Солютаб внутрь амоксициллин всасывается быстро и практически полностью (около 93%), не разрушается в кислой среде желудка. Прием пищи практически не оказывает влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация активного вещества в плазме наблюдается через 1-2 ч. После приема внутрь 500 мг амоксициллина максимальная концентрация активного вещества, составляющая 5 мкг/мл, отмечается в плазме крови через 2 ч. При увеличении или уменьшении дозы препарата в 2 раза максимальная концентрация в плазме крови также изменяется в 2 раза.

Распределение
Связь с белками плазмы — 17%. Амоксициллин хорошо проникает в слизистые оболочки, костную ткань, внутриглазную жидкость и мокроту в терапевтически эффективных концентрациях. Концентрация амоксициллина в желчи превышает его концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и пуповинных сосудах концентрация амоксициллина составляет 25-30% от его уровня в плазме крови беременной женщины. Амоксициллин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; однако при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 20% от концентрации в плазме крови.

Метаболизм
Амоксициллин частично метаболизируется в печени, большинство его метаболитов не обладают микробиологической активностью.

Выведение
Амоксициллин выводится на 50-70% почками в неизменном виде (путем канальцевой секреции — 80% и клубочковой фильтрации 20%), печенью — 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При отсутствии нарушения функции почек период полувыведения амоксициллина составляет 1-1,5 ч. У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 мес. — 3-4 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях
Период полувыведения амоксициллина не изменяется при нарушении функции печени.

При нарушении функции почек (клиренс креатинина < 15 мл/мин), период полувыведения амоксициллина может увеличиваться и достигает при анурии 8,5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к амоксициллину микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания;
— инфекции органов мочеполовой системы;
— инфекции органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
— инфекции кожи и мягких тканей.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к амоксициллину и другим компонентам препарата Флемоксин Солютаб;

— Повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, в т.ч. к пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам.

С осторожностью

— поливалентная гиперчувствительность (аллергические реакции), в т.ч. к ксенобиотикам (в анамнезе),

— инфекционный мононуклеоз,
— лимфолейкоз,
— заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков),
— почечная недостаточность,
— беременность,
— период лактации.

Беременность и грудное вскармливание

Возможно назначение препарата Флемоксин Солютаб в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка.

В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Способ применения и дозы

Флемоксин Солютаб применяют внутрь (перорально), до, во время или после приема пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом.

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, возраста пациента.

В случае инфекционно-воспалительных заболеваний легкой и средней тяжести
Рекомендуется применение препарата Флемоксин Солютаб по следующей схеме:

Взрослым и детям старше 10 лет: назначают по 500-750 мг 2 раза/сут или по 375-500 мг 3 раза/сут.

Детям от 3 до 10 лет: назначают по 375 мг 2 раза/сут или по 250 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет: назначают по 250 мг 2 раза/сут или по 125 мг 3 раза/сут.

Суточная доза препарата для детей (включая детей до 1 года) составляет 30-60 мг/кг/сут, разделенная на 2-3 приема.

При хронических заболеваниях, рецидивирующих инфекциях, инфекциях тяжелого течения
Доза препарата Флемоксин Солютаб может быть увеличена:

Взрослым: назначают по 750 мг — 1 г 3 раза/сут;

Детям: до 60 мг/кг/сут, разделенные на 3 приема.

При лечении тяжелых инфекций, а также при инфекциях с труднодоступными очагами инфекции (например, острый средний отит) предпочтителен трехкратный прием препарата.

При острой неосложненной гонорее у взрослых
Назначают 3 г препарата в 1 прием в сочетании с 1 г пробенецида.

Пациентам с нарушением функции почек
При клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу препарата Флемоксин Солютаб уменьшают на 15-50%.

Продолжительность лечения
В случае инфекций легкой и средней тяжести течения препарат принимают в течение 5-7 дней. Однако при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

Прием препарата необходимо продолжать в течение 48 ч после исчезновения симптомов заболевания.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) — тошнота, рвота, диарея; следствием рвоты и диареи может быть нарушение водно-электролитного баланса.

Лечение: назначают промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные средства; применяют меры для восстановления водно-электролитного баланса, гемодиализ.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): изменение вкуса, тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз, стоматит, глоссит; в отдельных случаях — умеренное повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, печеночный холестаз, острый цитолитический гепатит; псевдомембранозный и геморрагический колиты.
Со стороны мочевыводящей системы: развитие интерстициального нефрита.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, эпилептические судороги.

Аллергические реакции: кожные реакции, главным образом, в виде специфической макулопапулезной сыпи, крапивница, гиперемия кожи, эритематозные высыпания, ринит, конъюнктивит; мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), лихорадка, артралгия, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, реакции, сходные с сывороточной болезнью; токсический эпидермальный некролиз, аллергический васкулит, острый генерализованный экзантематозный пустуллез; в отдельных случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек.
Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит, кандидамикоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма), кристаллурия.

Особые указания и меры предосторожности

Наличие эритродермии в анамнезе не является противопоказанием для назначения препарата Флемоксин Солютаб.

Возможна перекрестная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами.

Как и при применении других препаратов пенициллинового ряда, возможно развитие суперинфекции. Развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Появление тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата.
Назначать Флемоксин Солютаб больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, т.к. высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных лекарственных средств, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгит-содержащие противодиарейные лекарственные средства.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Влияние на способность управлять механизмами

Не сообщалось о неблагоприятном воздействии на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, эритема, отек Квинке, ринит, конъюнктивит; редко — лихорадка, боли в суставах, эозинофилия; в единичных случаях — анафилактический шок.

Эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: возможно развитие суперинфекций (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

При длительном применении в высоких дозах: головокружение, атаксия, спутанность сознания, депрессия, периферические невропатии, судороги.

Преимущественно при применении в комбинации с метронидазолом: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боли в эпигастрии, глоссит, стоматит; редко — гепатит, псевдомембранозный колит, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек), интерстициальный нефрит, нарушения гемопоэза.

Преимущественно при применении в комбинации с клавулановой кислотой: холестатическая желтуха, гепатит; редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Торговое наименование

Флемоксин Солютаб®

Противопоказания к применению

Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам.

Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.

Побочные эффекты

Побочные эффекты после использования препарата Флемоксин Солютаб могут возникать со стороны различных систем организма. К ним относятся:

• вкусовые изменения;
• чувство подташнивания, переходящее в рвоту;
• частый жидкий стул;
• воспаление слизистой рта;
• увеличение активности ферментов печени;
• нарушение микрофлоры пищеварительного тракта;
• воспаление кишечника, вызванное бактерией клостридиум диффициле;
• перевозбудимость;
• чувство тревоги;
• нарушение сна;
• суставные боли;
• расстройство координации движений;
• нарушения концентрации внимания;
• перепады настроения;
• депрессивное состояние;
• повышение температуры тела;
• поражения периферических нервов;
• головокружение, мигрень;
• судороги конечностей;
• понижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов в крови;
• малокровие;
• нарушение дыхательных процессов;
• воспаление почек абактериального характера;
• молочница;
• аллергические реакции в виде зуда, жжения, дерматита.

Как применять Флемоксин Солютаб

Таблетку применяют внутрь, в любое время независимо от приема пищи. Ее можно растворить в воде (столовой ложке или 100 мл) или измельчить для облегчения проглатывания.

Не рекомендуется запивать антибиотик соком или чаем, так как это может изменить фармакологические свойства препарата.

Назначаемая доза лекарства зависит состояния и возраста больного.

Инструкция по применению Флемоксина Солютаба 500 мг предусматривает разные схемы приема таблеток.

Разовая доза амоксициллина для взрослых пациентов и детей с 10 лет (масса тела больше 40 кг) при легкой и средней тяжести течения – 250-500 мг. Если состояние тяжелое, то дозу увеличивают до 1 г. Детям в возрасте 5-10 лет за один прием достаточно 250 мг. Малышам 2-5 лет – 125 мг.

Таким образом, схемы лечения могут следующими:

• Малышам 1-3 лет: по 1 таблетке 125 мг трижды в день (или по половине таблетки 250 мг). Врач может назначить дозировку 250 мг дважды в день в зависимости от состояния пациента.
• Ребенку 3-10 лет: по 1 таблетке 250 мг трижды в день. Педиатр может назначить и дозировку 375 мг дважды в день.
• Пациенту старше 10 лет: 375-500 мг Флемоксина три раза в день или 500-750 мг два раза в день.

Среднюю суточную дозу лекарства для детей определяют исходя из расчета 30 мг на 1 кг массы тела, ее разделяют на 2-3 приема. Если течение заболевания тяжелое или инфекция находится в труднодоступных местах, то, как правило, рекомендуется 3 приема. В этом случае между принятием таблеток нужно выдерживать 8 часов и стараться принимать в одно и тоже время.

Курс лечения устанавливается врачом и составляет не менее 5-7 дней. Если болезнь вызвана стрептококками, то антибиотик Флемоксин принимают в течение 10 дней. Прекращать прием при первых признаках улучшения нельзя, так как возможен рецидив из-за неполной гибели инфекционного возбудителя.

При правильно назначенной дозировке и регулярном приеме заметный эффект от лечения наступает через 2-3 дня. При отсутствии положительной динамики проводятся лабораторные анализы, а антибиотик заменяют на другой.

Международное непатентованное наименование

Амоксициллин

Фармакодинамика

Активен в отношении таких грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов, как Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumonia, Clostridium tetani,
C.welchii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus (не
вырабатывающих бета-лактамазы), Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter
pylori. Менее активен в отношении Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Salmonella typhi, Shigella sonnei, Vibrio cholerae. Не активен в отношении микроорганизмов,
продуцирующих бета-лактамазы, Pseudomonas spp., индолположительных Proteus
spp., Serratia spp., Enterobacter spp.

Описание

таблетки диспергируемые от белого до светло-желтого цвета, овальной формы с логотипом фирмы и цифровым обозначением на одной стороне и риской, разделяющей таблетку пополам, на другой стороне.

Цифровое обозначение:

Таблетки диспергируемые 125 мг — «231»;

Таблетки диспергируемые 250 мг — «232»;

Таблетки диспергируемые 500 мг — «234»;

Таблетки диспергируемые 1000 мг -«236».

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Правила хранения, срок годности

Инструкция гласит, что медикаментозное средство следует хранить в закрытом от солнечных лучей месте при температуре менее двадцати пяти градусов по Цельсию не более пяти лет.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Применение при беременности и кормлении грудью

Амоксициллин проникает через плацентарный барьер, в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения амоксициллина при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

С осторожностью применять амоксициллин в период лактации (грудного вскармливания).

Показания для назначения Флемоксина Солютаб

Флемоксин Солютаб широко применяется в терапевтической и педиатрической практике.

Показан, если выявлена чувствительность бактерий к амоксициллину при:

• Бактериальной ангине, фарингите, синусите, ларингите, отите, трахеите.
• Инфекции в бронхах и при воспалении легких).
• Инфицировании органов мочевыделения (цервиците, уретрите, цистите, пиелонефрите, эндометрите).
• Инфекциях кожных покровов (дерматозах, роже, импетиго).
• Бактериальном поражении органов пищеварения и брюшины (сальмонеллезе, дизентерии, брюшном тифе).

При обострениях хронического гастрита, язвенной болезни желудка, вызванных бактериями, назначают с метронидазолом.

Детям антибиотик прописывают при таких же показаниях, как и у взрослых.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Возможно назначение препарата в период беременности и лактации в том случае, если ожидаемый положительный результат от применения препарата у матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребёнка. В небольших количествах амоксициллин выделяется с грудным молоком, что может привести к развитию явлений сенсибилизации у ребёнка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Употребление диуретических средств, нестероидных противовоспалительных, ацетилсалициловой кислоты препаратов повышает содержание действующего компонента Флемоксина Солютаба в крови.

При одновременном употреблении с антикоагулянтами возможно снижение свертываемости крови.

Прием медикамента с некоторыми контрацептивами снижает их эффективность и способствует развитию кровоизлияний.

Употребление лекарств схожего спектра действия приводит к удвоению фармакологического эффекта.

Биодоступность препарата Флемоксин Солютаб снижается при употреблении препаратов, влияющих на кислотность желудка и действующих послабляюще на кишечник.

Совместное употребление с лекарственным средством Allopurinolum может способствовать развитию аллергических реакций.

Применение при нарушениях функции печени

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не следует применять при заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек, дозу и интервал между введениями необходимо корректировать в соответствии со значениями КК.

Применение у детей

Применение у детей возможно согласно режиму дозирования.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет.

Беременность и лактация

В период беременности использование Флемоксина Солютаба следует осуществлять с осторожностью в случаях, когда ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальная угроза для эмбриона.

Клинически установлено, что действующий компонент медикаментозного средства выделяется с грудным молоком и может оказывать негативное воздействие на ребенка. В связи с этим рекомендуется приостановить грудное вскармливание на период использования медикамента.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к аллергическим реакциям.

Амоксициллин в комбинации с метронидазолом не рекомендуют применять у пациентов моложе 18 лет; не следует применять при заболеваниях печени.

На фоне комбинированной терапии с метронидазолом не рекомендуется употреблять алкоголь.

С осторожностью

Поливалентная гиперчувствительность к ксенобиотикам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), почечная недостаточность, беременность, период лактации, аллергические реакции в том числе поливалентная повышенная чувствительность к ксенобиотикам (в том числе в анамнезе).