Как действует препарат Смекта® (инструкция по применению)?

Содержание
  • 10 пакетиков
  • Со вкусом апельсина, ванили или клубники

Содержимое пакетика используют для приготовления суспензии непосредственно перед употреблением, например, растворяя его 1/2 стакана воды.

CMEKTA

Суспензия для приема внутрь без разведения

  • 8 пакетиков с суспензией для приема внутрь без разведения
  • Со вкусом карамели и какао

Не требуется разведение в воде

  • Содержимое пакетиков можно проглатывать без разведения.
  • Перед вскрытием разомните пакетик пальцами, чтобы в нем образовалась жидкая суспензия.

Фармакодинамика

Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер ЖКТ, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете ЖКТ бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в т.ч. при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Сведения отсутствуют.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в том числе крапивница, сыпь, зуд или отёк Квинке.

Смекта, Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный, апельсиновый)

Общее описание, состав Фармакологические свойства Фармакокинетика Показания Противопоказания Беременность и грудное вскармливание Способ применения и дозы Передозировка Побочное действие Особые указания и меры предосторожности Влияние на способность управлять механизмами Взаимодействие Цены в аптеках Москвы

Торговое название

Смекта

Латинское название

Smecta

Регистрационный номер

П N015155/01

Фармакологическая группа

Противодиарейное средство.

ATX

A07BC05 Диосмектит

Действующее вещество (МНН)

Смектит диоктаэдрический

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (ванильный, апельсиновый).

Описание

Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Состав

На 1 пакетик:

Активные вещества: смектит диоктаэдрический – 3 г.

Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый] (апельсиновый ароматизатор – 0.01 г, ванильный ароматизатор – 0.05 г, декстрозы моногидрат – 0.679 г, натрия сахаринат – 0.021 г); порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный] (ванилин – 0.004 г, декстрозы моногидрат – 0.749 г, натрия сахаринат – 0.007).

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта.

Владелец РУ

ИПСЕН ФАРМА, Франция

Производитель

BEAUFOUR IPSEN PHARMA, Франция

Бофур Ипсен Индастри, Франция

Представительство

ИПСЕН ФАРМА, Франция

Фармакологические свойства

Диосмектит (активное вещество препарата Смекта) – противодиарейное средство природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие.

Диосмектит стабилизирует слизистый барьер, образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает количество слизи, улучшает её гастропротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой. Адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника.

Фармакокинетика

Диосмектит не абсорбируется, выводится в неизменном виде.

Показания

Препарат Смекта применяется у детей (включая младенцев) и взрослых:

– острая и хроническая диарея (аллергического и лекарственного генеза, нарушение режима питания и качественного состава пищи);

– диарея инфекционного генеза (в составе комплексной терапии);

– симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата Смекта;

– кишечная непроходимость;

– непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Смекта разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Корректировка режима приема не требуется.

Способ применения и дозы

Дети, включая младенцев
Дети до 1 года: 1 пакетик Смекта в сутки.

Дети 1 – 2 года: 1 – 2 пакетика в сутки.

Дети старше 2 лет: 2 – 3 пакетика в сутки.

Взрослые
3 пакетика Смекта в сутки.

Рекомендуется курс лечения: 3 – 7 дней.

При эзофагите препарат Смекта следует принимать внутрь после еды, при других показаниях – между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Передозировка

Передозировка препарата Смекта может вызвать выраженный запор.

Побочное действие

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования препарата Смекта.

В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

Особые указания и меры предосторожности

Рекомендуется соблюдать интервал 1 – 2 часа между приемом препарата Смекта и других лекарственных средств.

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат Смекта должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации. Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять механизмами

Сведения о влиянии препарата Смекта на способность управлять автомобилем или механизмами отсутствуют.

Международное непатентованное название

Смектит диоктаэдрический

Противопоказания

Смекта имеет минимальное число противопоказаний. Препарат нельзя использовать при:

  • непроходимости кишечника;
  • сильной чувствительности к составным компонентам;
  • непереносимости фруктозы:
  • проблемах с всасыванием галактозы и глюкозы.

От приема лекарства стоит воздержаться при осмотической диарее. С осторожностью нужно принимать при серьезных хронических запорах.

Аналоги по АТХ

A07BC05 Диосмектит

Производители

Бофур Ипсен Индастри (Франция)

Режим дозирования препарата Смекта® при острой диарее

Лечение острой диареи:

У взрослых:

3 пакетика в сутки в течение 7 дней.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет:

2 пакетика в сутки.
Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Описание лекарственной формы

Порошок: от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Способ применения и дозы

Дети, включая младенцев: до 1 года — 1 пакетик в сутки;

1–2 года — 1–2 пакетика в сутки; старше 2 лет — 2–3 пакетика в сутки.

Взрослые:

3 пакетика в сутки.

Рекомендуется курс лечения 3–7 дней.

При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приёмами пищи.

Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приёмов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приёма в течение дня.

Меры предосторожности

В следующих случаях нельзя заниматься самолечением диареи, а следует сразу же обратиться к врачу:

  • Диарея сопровождается высокой температурой, ознобом или повторяющейся рвотой.
  • В кале есть капли жира и (или) кровь.
    Диарея сопровождается заметным снижением массы тела (более 2 кг).
  • Диарея развилась во время или после лечения антибиотиками.
  • У вас есть факторы риска: поражение клапанов сердца, лечение, угнетающее защитную функцию иммунной системы (иммунодепрессанты, химиотерапия в настоящее время).
  • Вы недавно вернулись из поездки в тропическую страну.
  • Вы старше 75 лет. Вы старше 65 лет и лечитесь от других заболеваний.

В следующих ситуациях также нельзя заниматься самолечением и необходимо обратиться к врачу:

  • После двух дней приема препаратов ваше состояние не улучшилось или даже ухудшилось.
  • У вас сильная жажда, слабость или ощущение сухости языка (признаки обезвоживания). В этом случае НЕМЕДЛЕННО ОБРАЩАЙТЕСЬ К ВРАЧУ.
  • Диарея возобновляется через короткие промежутки времени или чередуется с запорами.

Смекта® в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь (пакетики): что нужно знать

  • Максимальная доза: по 2 саше 3 раза в день при острой диарее
  • Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ
  • Препарат Смекта® не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы, недостаточности сукразы/изомальтазы (тяжелые наследственные патологии).
  • В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
  • Препарат Смекта® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа)
  • При приеме препарата Смекта® могут развиться побочные эффекты, например запор.
  • При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
  • Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей

Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 74 Кб)

Смекта® в форме суспензии для приема внутрь (стик-пакеты для приема без разведения): что нужно знать

  • Максимальная доза: 2 саше 3 раза в день. Продолжительность лечения: не более 3 дней.
  • Противопоказания: аллергия на диосмектит или какое-либо из вспомогательных веществ: ароматизатор карамель-какао, ксантановая камедь, лимонная кислота моногидрат, аскорбиновая кислота, калия сорбат, сукралоза, вода очищенная
  • Ароматизатор карамель-какао состоит из натуральных ароматизаторов (2,7 %), вкусоароматическиих веществ (1,0 %), натуральных вкусоароматических веществ (0,3 %), кофеина (0,04%), красителя «карамель» Е150d (0.06%) карамелизированного сахарного сиропа (49,8 %), пропиленгликоля Е1520 (22,4 %), этанола (8,6 %), воды (15,0 %).
  • Этот препарат содержит небольшое количество этилового спирта (алкоголя) — менее 100 мг в суточной дозе.
  • В период лечения диареи помимо приема Смекты следует соблюдать щадящую диету
  • Препарат Смекта® следует принимать отдельно от пищи и других лекарств, соблюдая при этом достаточный интервал (1-2 часа). При приеме препарата Смекта® могут развиться побочные эффекты, например запор. Инструкция по применению.
  • При наличии тяжелых хронических запоров в прошлом препарат следует применять с осторожностью
  • Рекомендован прием Смекты в комплексе с оральной регидратацией у детей

Дополнительная информация: Инструкция по применению (PDF, 79 Кб)

Литература:
1. Инструкция по медицинскому применению екарственного препарата Смекта.2. Cumulatively, postmarketing exposure to diosmectite. PSUR on the 11 january 2019.3. Pèrez-Gaxiola G, et al. Smectite for acute infectious diarrhoea in children. Cochrane Database Syst Rev 2018;4:CD011526.

Что еще важно знать

Что такое диарея? Что такое острая диарея? Каковы причины диареи? Что нужно знать о диарее.

Острая диарея

что почитать на тему острой диареи

Эпидемии гастроэнтерита — частое явление. Что делать при гастроэнтерите? Что можно есть? Как его предупредить? Здесь вы найдете ответы на свои вопросы

Гастроэнтерит

читать о гастроэнтерите

Диарея путешественника – это инфекционная диарея, которая часто развивается при посещении некоторых стран.

что почитать на тему понос путешественника

Взаимодействие Смекта порошок апельсиновый 3г

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Инструкция по применению

При острой диарее у взрослого человека нужно выпивать не более 6 пакетиков порошка в сутки. После улучшения самочувствия можно уменьшить дозу вдвое.

При других показаниях суточная доза составляет 3 пакетика.

Перед приемом нужно развести раствор в 100 мл воды, чтобы получилась суспензия. При воспалении слизистой органов пищеварения нужно принимать лекарство после еды, в остальных случаях за 1 час до приема пищи или через 2 часа после.

При диарее эффект будет заметен через 6-10 часов, при эзофагите – через 30-40 минут, при отравлении – через 2-3 часа.

Для закрепления результата нужно продолжать принимать препарат в течение 3-4 дней.

Применение в ветеринарии

Если у кошки диарея, то можно давать до 5 мл 3 раза на день. Для приготовления суспензии нужно смешать пол пакетика в 25 мл воды комнатной температуры. За 1 прием разрешено давать 2 мл. Лекарство нужно набирать с помощью шприца и аккуратно выдавить в место, где нет зубов.

При диарее у собаки нужно растворить порошок в 10 мл теплой воды. Давать можно по 1 пакетику трижды в сутки.

Если диарея не прекращается, то можно увеличить кратность приема до 6 раз в сутки.

При лечении Смектой нужно ввести диету. В первый день лучше вовсе не кормить животное.

Применение при беременности и лактации

Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Корректировки дозировки и режима приёма не требуется.

Побочное действие Смекта порошок апельсиновый 3г

В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь, зуд или отек Квинке.

Противопоказания Смекта порошок апельсиновый 3г

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.

Группа

Противодиарейные средства

Показания к применению Смекта порошок апельсиновый 3г

У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного Генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза -в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Состав Смекта порошок апельсиновый 3г

Активное вещество: диоктаэдрический смектит.
Вспомогательные вещества: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]: апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г; декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейное средство

Действующее вещество

Смектит диоктаэдрический

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.

Срок годности препарата Смекта®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фармакологические группы

  • [Противодиарейные средства]Противодиарейное средство
  • [Другие желудочно-кишечные средства]Противодиарейное средство
  • Адсорбенты

Фармакокинетика

Не абсорбируется, выводится в неизмененном виде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Смекта® разрешена к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекция дозировки и режима приема не требуется.

Побочные реакции

В процессе клинических исследований было установлено, что Смекта может вызвать запор. Такое бывает в редких случаях. Проблема исчезает после корректировки дозы для пациента.

К числу побочных реакций можно отнести метеоризм, тошноту и рвоту.

При повышенной чувствительности к составным веществам может начаться зуд, крапивница, сыпь на коже. Частота подобных побочных реакций не установлена.

Показания

У детей (включая младенцев) и взрослых:

Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза; нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза — в составе комплексной терапии.

Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, дискомфорта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.

Особые указания

Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 ч между приемом препарата Смекта® и других ЛС.

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.

Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Сведения отсутствуют.

Прием детьми

Смекту разрешено давать детям с младенческого возраста. Нередко у малышей в первые дни жизни появляются проблемы с пищеварительной системой.

В инструкции сказано, что давать лекарство можно с 4 недели. Средство можно давать при нарушении питания, что приводит к болям в животе и вздутию, рвоте и диарее. Также эффективен при желтушке.

Оптимальная доза определяется только врачом. Разводить порошок нужно в теплом молоке или воде (50 мл), помешивая, пока не получится однородная консистенция. Указанный объем нужно разделить на несколько приемов.

При диарее

Если у малыша в возрасте 1-12 месяцев начался понос, но в первые 72 часа нужно давать по 2 пакетика, после чего можно давать по 1 пакетику в день. Детям от 1 года в первые 3 дня можно давать по 4 пакетика, а после – по 2 пакетика в день.

При рвоте

При рвоте у детей до 1 годика нужно давать 1 пакетик в день. Ребенку старше года можно давать 3 пакетика в сутки. Если появится запор, то дозу стоит уменьшить.

Способ применения и дозировка Смекта порошок апельсиновый 3г

Применение при острой диарее.
Дети, включая младенцев:
до 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 1 пакетик в сутки;
старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакетика в сутки.
Взрослые.
Рекомендуемый режим дозирования – 6 пакетиков в сутки.
Применение при других показаниях.
Дети, включая младенцев.
до 1 года: 1 пакетик в сутки;
1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые.
3 пакетика в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите.
Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в 1/2 стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

Источники
  • https://www.gastrohelp.info/solutions/smecta/
  • https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_2936.htm
  • https://medum.ru/smekta
  • https://amt-apteka.ru/description/smekta.html
  • https://aptekamos.ru/tovary/lekarstva/smektit-dioktaedricheskiyo-822/smekta-poroshok-apelsinovyyo-3g-50471/instrukciya
  • https://aptstore.ru/articles/smekta-kak-prinimat-lekarstvo/

MedWords/ автор статьи
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
MedWords.ru | Медицинский портал №1
Adblock
detector